江西省新增医疗服务价格项目管理工作规则

为深入贯彻落实中共中央、国务院《关于推进价格机制改革的若干意见》（中发〔2015〕28号）、国家发展改革委《关于加快新增医疗服务项目受理审核工作有关问题的通知》（发改价格〔2015〕3095号）和国家发展改革委、卫生部、国家中医药管理局《关于规范医疗服务价格管理及有关问题的通知》（发改价格〔2012〕1170号）精神，结合我省实际，制定本工作规则。

　　一、目标任务

　　基本解决城市公立医院新增医疗项目定价问题，使国家已经批准的医疗技术、医用产品在临床得到有效运用。改进新增医疗服务项目价格（以下简称新项目）管理，简化工作程序，加快新项目价格审核，鼓励研发创新，促进医疗新技术及时进入临床使用，加快医疗事业发展，满足人民群众不断增长的医疗需求。

　　二、基本原则

　　新项目定价的遴选、审核和管理工作遵循公开、公平、公正原则，鼓励创新和推广使用适宜医疗新技术相结合，接受社会监督。新增医疗服务项目应体现技术先进性、经济合理性、符合社会需求并有利于开展基本医疗服务的要求。

　　三、定价项目范围

　　1.《全国医疗服务价格项目规范（2012年版）》(以下简称“12版项目”)中的项目。

　　2.“12版项目”以外的项目。

　　“12版项目”以外的新项目申报定价，应符合医疗服务项目技术规范，获得相关部门批准、具备临床准入条件；涉及医疗项目的相关试剂、耗材和设备等医用产品，需获得相关部门批准生产，具备市场准入条件。

　　3.不属于新项目申报范围的：

　　（1）与“12版项目”近似项目，如治疗目的和手段及方法基本相近、分解操作步骤、更改项目名称等的项目；

　　（2）科研实验阶段的项目；

　　（3）安全性、有效性存在重大问题、存在重大伦理问题或在卫生计生行政部门明令淘汰的项目；

　　（4）违反国家法律、法规、政策及政府有关规定的项目。

　　四、工作步骤

　　凡申请新增的医疗服务项目价格，由省卫计委会同省发改委组织相关专家进行评估和论证，由省卫计委对“12版项目”以外的新项目提出准入意见。对列入“12版项目”及省卫计委准入的医疗服务项目，由省发改委会同省卫计委组织相关专家依据项目成本、同类项目比价、外省价格水平等因素，核定最高指导价并公布执行。具体审核步骤：

　　1.设区市级（不含实行城市公立医院改革的设区市）的医疗机构，由设区市价格、卫生主管部门审核，提出初步审核意见，于每年1月、5月、9月报省发改委、省卫计委审核确定。设区市主管部门审核其市级医疗机构新增医疗服务价格项目，每个项目至少应有3名副主任医（技）师以上的专家签署意见。

　　2.省直医疗机构自主提出意见，于每年1月、5月、9月直接报省发改委、省卫计委审核确定。

　　3.省卫计委、省发改委在接到有关方面的新增医疗服务价格项目报告后2个月内，每个项目至少组织3名副主任医（技）师以上的相关领域专家依据《医疗技术临床应用管理办法》、《全国医疗服务价格项目规范（2012年版）》，对项目安全性、有效性、适宜性进行论证，并依据专家论证意见，确认新项目数量，纳入定价范围。

　　4.省发改委、省卫计委对纳入定价范围的新项目，组织物价和财务人员开展项目成本测算和调研，与省外同类项目价格进行合理比价，核定新项目价格，原则上1个月内公示审核结果，对核定的新项目价格试行期2年。

　　五、相关要求

　　1.医疗机构申报新项目定价，要结合临床实际以及自身条件和能力，按照《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号）和医疗服务价格项目技术规范，加强审核，严格把关。申报时须提出书面申请文件，填写相关申报表格，提供相关资料。表格填写要求：

　　（1）“12版项目”申报，填写《江西省新增医疗服务项目申报表》（附表1）；

　　（2）“12版项目”以外项目申报，填写《江西省新增医疗服务项目立项申报表》（附表2），并附相关资料：一是有关部门出具的“医疗器械注册证”、“生产经营许可证”；二是国内其他省市项目价格文件资料；三是其他需要说明的事项等。

　　2.各设区市价格、卫生计生部门结合本地实际，制定实施细则，并加快对新增医疗服务项目的受理工作。

　　3.省发改委、省卫计委对有关单位报送的新增医疗服务价格项目，要加快审核，及时公布审核结果，确保受理审核工作的责任明确、过程透明、结果公开。